传金所配资医渡科技助力杰科生物雷珠单抗生物类似药申报上市

日前，杰科生物申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理。作为药品III期临床试验的核心服务伙伴，医渡科技（2158.HK）提供的招募、运营、SMO三位一体临床研究服务，为试验的顺利推进和高效完成给予了强有力的保障，也为此次上市许可申请的成功受理奠定基础。

相关研究显示，年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄相关的致盲性、退行性眼底疾病，最常发生于50岁及以上人群。而我国60岁以上人群AMD的患病率为13.36%，其中湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)占13.42%，致盲率高达90%左右。临床对wAMD的治疗需求也推动了相关领域的创新研发。

杰科生物作为一家以自主创新为核心的生物医药企业，已构建起覆盖噬菌体抗体库、单B细胞抗体库、纳米抗体库、抗体结构优化、双抗以及抗体偶联药物等多元化技术平台，成功开发十余条产品管线，获得近10个临床批件。杰科生物此次发起的“比较JL14002单抗注射液和雷珠单抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期临床试验”，由中国医学科学院北京协和医院陈有信教授担任主要研究者，医渡科技深度参与并高效完成了核心执行工作，凭借其招募、运营、SMO“三位一体”的临床研究服务能力，全面推进项目开展，推动药物上市进程。

医渡科技的服务能力源于其AI医疗基建核心竞争力。截至2025年3月31日，医渡科技AI医疗大脑YiduCore已累计处理和分析了超过60亿份经授权的医疗记录，覆盖超4000家医院，沉淀了对上万种疾病的理解洞察，疾病知识图谱基本覆盖所有已知疾病，为该III期临床研究开展提供精准的底层支撑。

专业性方面，医渡科技依托眼科领域专业知识与项目经验，精准把控眼底疾病试验规范及风险点，针对wAMD试验特殊性提供适配服务。服务效率方面，医渡科技的优势体现在全流程推进当中。该公司通过优化招募策略与运营管理，加速患者入组，实现了研究者高配合度与患者高依从性，该项目患者脱落率仅占15%，缩短了项目周期。质控方面，医渡科技团队建立了常态化沟通机制，快速响应解决突发问题，并施行严格质控，确保数据的一致性和准确性。

眼科是医渡科技的重点研究方向之一，目前已与国际知名眼科专家、医疗机构、学术机构及企业建立战略合作关系，实现医疗、科研、成果转化协同发展。此次雷珠单抗生物类似药成功进入申报上市阶段，是其眼科领域服务能力的印证。

医渡科技表示，未来将与杰科生物持续紧密合作、优势互补，以临床需求为导向、以创新为驱动，加速创新药物研发进程，实现在重大疾病领域的突破。

财报显示，截至2025年3月31日，医渡科技已完成411项临床研究，包括药企发起的临床试验和研究者发起的试验。前瞻性及回顾性真实世界研究项目达到275项。

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